Anvisa reconhece agência reguladora do Japão para fins de avaliação de qualidade em Cadifa e registro de medicamentos

Como desdobramentos da missão BiodiversiTx, realizada pela Abiquifi no Japão, em setembro, a Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 403/2025 reconhecendo a Agência de Produtos Farmacêuticos e Equipamentos Médicos do Japão (PMDA), agência reguladora do país oriental, como Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE) para fins de avaliação de qualidade em Cadifa e em processos de registro e pós-registro de medicamentos, biológicos e vacinas.

Esse avanço fortalece a convergência regulatória entre Brasil e Japão e proporciona a possibilidade de acelerar projetos conjuntos de pesquisa, desenvolvimento e inovação em novos fármacos, ampliando as oportunidades para o setor farmoquímico nacional.

A medida também traz maior confiabuilidade ao mercado brasileiro para futuras parcerias e investimentos oriundos do Japão.