Na terça-feira (18/11), a Abiquifi marcou presença no Seminário Cadifa 2025, em Brasília, promovido pela Anvisa com o objetivo de discutir pontos importantes do marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), o cenário no Brasil, seus avanços, oportunidades e desafios. A entidade foi representada pelo presidente-executivo, Norberto Prestes, e a head de Assuntos Regulatórios da entidade, Marilene Rangel.
Com mais de mil participantes nos formatos presencial e on-line, importantes atores da indústria farmacêutica e farmoquímica tiveram acesso aos resultados obtidos desde que a RDC 359/2020, que instituiu o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa), entrou em vigência.
Difa e Cadifa
A iniciativa surgiu em 2020, durante a implementação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 359, norma que criou o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa), aplicáveis aos IFAs utilizados na fabricação de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares.
Com o fim do período de transição, em 1º de agosto de 2023, a solicitação da Cadifa tornou-se obrigatória para todos os Difas protocolados em processos de registro e pós-registro de medicamentos.
A edição de 2025 do seminário buscou justamente consolidar esta etapa, discutindo fluxos, práticas e desafios de uma norma já madura. Para a Agência e para o setor regulado, o evento segue sendo um instrumento essencial de alinhamento técnico e aprimoramento contínuo.
A Abiquifi segue o diálogo constante com a Anvisa para o melhor entendimento das normas regulatórias, boas práticas, fila de avaliação e outros temas de suma importância para a nossa indústria.
*Com informações da Anvisa
Por Flávia Albuquerque
Por bioBR