A Anvisa suspendeu a revisão da RDC 327, norma que estabelece os requisitos para a fabricação, importação e comercialização de produtos de Cannabis medicinal no Brasil, após pedido de vista do processo por parte do diretor Thiago Campos. A decisão foi anunciada durante a Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) promovida pela agência reguladora nesta quarta-feira (10/12).

Durante sua manifestação oral, a coordenadora de Assuntos Estratégicos e do Grupo de Trabalho de Insumos de Cannabis da Abiquifi, Carolina Sellani, destacou que a revisão da RDC 327 é uma oportunidade estratégica para atualizar, aprimorar e expandir os avanços obtidos desde 2019, ocasião em que a entidade iniciou sua atuação acerca do tema.

Avanços esses que resultaram na consolidação de uma cadeia produtiva regulada, exemplificada pela existência de mais de 45 produtos aprovados, parcerias consolidadas entre empresas e o marco histórico da primeira autorização sanitária com IFA de Cannabis produzido no país.

Como próximos passos, a coordenadora da Abiquifi projeta que a devolutiva do diretor Thiago Campos aconteça até o final de janeiro de 2026.

“Agora, o diretor Thiago tem até duas reuniões da Diretoria Colegiada para apresentar suas considerações tecnicamente embasadas sobre o texto. Tecnicamente, isso está previsto para o final de janeiro, considerando o calendário das reuniões. O pedido de vista foi uma decisão técnica diante de pontos adicionados na última minuta, que recaem diretamente sobre a diretoria dele. E ele gostaria de ter mais tempo para as discussões internas”, afirmou ela.

Caso necessário, o diretor da Anvisa pode solicitar mais duas reuniões, desde que apresente justificativa técnica. “Ainda assim, a nossa expectativa é de que ele se manifeste dentro do prazo regular”, disse Sellani.

Copo cheio, copo vazio

Mesmo o adiamento da revisão da RDC 327 não é visto como um entrave. Pelo contrário, Carolina Sellani prefere destacar as vitórias conquistadas até aqui e a brevidade da decisão final.

“Temos vitórias a serem mencionadas. Por exemplo, o diretor relator Rômison Rodrigues Mota entregou o processo e votou a favor da minuta. Neste contexto, a Abiquifi reforça que o pedido de vista faz parte do processo regulatório que engloba um tema complexo e de interesse público”.

A Abiquifi reconhece e valoriza a abertura do diálogo por parte da Anvisa e reafirma seu compromisso em contribuir tecnicamente com a agência e o setor regulado, a fim de desenvolver uma regulamentação moderna, coerente e alinhada às melhores práticas internacionais.

No dia 4/12, a gerente do Programa de Inovação Radical da Abiquifi, Flavia Albuquerque, representou a entidade no ‘Fórum Biossimilares no Brasil: Avanços Regulatórios e Sustentabilidade’, promovido pela Instituto Brasileiro de Ação Responsável no Senado Federal, em Brasília (DF), com o objetivo de debater estratégias que garantam acesso a terapias complexas, reduzam custos e fortaleçam a sustentabilidade do Sistema Único de Saúde (SUS).

Representantes das empresas associadas Blau, Libbs, Bionovis, Fiocruz e Instituto Butantan, e especialistas do Ministério da Saúde e Anvisa, também marcaram presença no evento que teve como principais destaques:

• Impacto dos Biossimilares na saúde pública: Redução de custos em até 50% para o SUS e ampliação do acesso a tratamentos;
• Desafios regulatórios e jurídicos: Modernização das legislações e maior segurança para intercambialidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda políticas que promovam o uso de Biossimilares, garantindo qualidade e segurança, incluindo a revisão rápida de solicitações regulatórias;
• Produção nacional e inovação: Fortalecimento do ecossistema de pesquisa e desenvolvimento para garantir autonomia tecnológica e uma política robusta são cruciais para fortalecer a produção nacional de Biosimilares, garantindo oferta, inovação e competitividade internacional;
• Sustentabilidade do SUS: Medicamentos biológicos representam 60% dos gastos, apesar de apenas 12% das compras – cenário que reforça a urgência de ampliar o uso de Biossimilares.

Ao participar do evento, a Abiquifi reforça seu compromisso com o fortalecimento da cadeia produtiva nacional e com políticas que incentivem estímulo à inovação, ao aumento da capacidade produtiva e à inserção estratégica do setor nas cadeias globais de valor, sempre com foco na sustentabilidade e na segurança do abastecimento.

No dia 3/12, a Abiquifi realizou uma visita técnica à Marjan Farma, em São Paulo (SP), com o propósito de estreitar relações institucionais e aprofundar o conhecimento sobre as iniciativas de inovação conduzidas pela empresa associada, especialmente no contexto da cadeia de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A ação é estratégica para promover conexões que fortaleçam a base produtiva nacional e a autonomia produtiva, bem como identificar sinergias com o Programa de Inovação Radical (PIR) da Associação.

O presidente-executivo Norberto Prestes e a gerente do PIR, Flavia Albuquerque, foram recebidos por Glauco Marques (Head de Inovação), Esmeralda Abreu Tischenberg (Gerente de Projetos de Novos Produtos) e Maria Claudia Siqueira (Consultora de Negócios).

Durante a reunião, foram abordados temas relevantes para a cadeia de IFAs, como:

• Acesso a mecanismos de fomento, incluindo editais da Finep, BNDES e modelo Embrapii, para projetos voltados à produção nacional de insumos;
• Prospecção de tecnologias inovadoras para ampliar o portfólio e reduzir dependência externa;
• Integração com programas de startups, como o BEST em parceria com a ApexBrasil, que aproximam soluções disruptivas da indústria farmacêutica e da cadeia de insumos.

“A visita à Marjan Farma reforça o compromisso da Abiquifi em articular esforços entre indústria, governo, academia e investidores, criando condições para que o Brasil avance na construção de um ambiente competitivo e sustentável para a produção de insumos farmacêuticos e inovação em saúde”, destaca Norberto Prestes, presidente-executivo da Abiquifi.

A Marjan Farma se destaca por um portfólio diversificado, que contempla medicamentos fitoterápicos, suplementos e alimentos, e pela busca contínua por soluções inovadoras que consolidem sua posição no mercado.

“Essas discussões estão alinhadas aos objetivos estratégicos da Abiquifi, que incluem estimular a inovação radical, fortalecer a produção nacional de IFAs e integrar o Brasil às cadeias globais de valor. Por meio do PIR, a Associação atua para consolidar um ecossistema robusto de inovação em saúde, capaz de gerar patentes, atrair investimentos e ampliar a autonomia tecnológica do país”, explica Flavia Albuquerque, gerente do PIR.

Nos dias 3 e 4/12, a gerente Sênior de Assuntos Regulatórios da Abiquifi, Marilene Rangel, representou a entidade no Seminário de Conscientização sobre a Resistência aos Antimicrobianos – WAAW 2025, que reuniu especialistas, pesquisadores, profissionais do setor produtivo e instituições parceiras com foco no fortalecimento das práticas voltadas para a saúde animal, humana e ambiental.

Durante os dois dias de evento, os especialistas apresentaram uma visão abrangente do uso de antimicrobianos nas diferentes cadeias produtivas — aves, bovinos, suínos, aquicultura e pequenos animais — além de debates acerca dos gargalos regulatórios, desafios da pesquisa e caminhos para um manejo mais seguro e sustentável.

“Após participar do evento, fica a mensagem que o enfrentamento da resistência antimicrobiana não é um desafio isolado, mas sim uma construção coletiva que exige ação coordenada, troca de conhecimento e compromisso contínuo. E, quando o agro brasileiro atua em rede, guiado pela ciência, o futuro deixa de ser apenas uma promessa — e se torna um propósito em movimento”, afirma Marilene Rangel.

Contribuições essenciais de instituições-chave

🔹 A abertura, conduzida por Valéria Homem, reforçou a força da abordagem integrada do Projeto ‘Uma Só Saúde’;
🔹 O Ministério da Saúde e Pecuária (MAPA), representado pelo Dr. Marcelo Mota, destacou o avanço das políticas públicas, a importância do uso prudente de antimicrobianos e o papel estruturante do PAN-BR Agro;
🔹 A Embrapa, com participação de seus pesquisadores e moderadores, trouxe evidências atualizadas e soluções tecnológicas que fortalecem a produção animal responsável;
🔹 O CFMV, por meio de seus representantes, ressaltou o papel da ética, da formação continuada e da responsabilidade técnica no uso consciente desses medicamentos;

Uma década do Projeto ‘Uma Só Saúde’

O evento também celebrou a primeira década dessa iniciativa que conecta ciência, produção e sustentabilidade. São 10 anos de atuação na integração entre setores, disseminando conhecimento e formando a base para políticas públicas capazes de transformar realidades.

Para acessar o conteúdo do evento, acesse os links do dia 3/12 e 4/12.

Com o objetivo de se aproximar cada vez mais das associadas, a Abiquifi visitou a sede da Libbs Farmacêutica na segunda-feira (1/12), em São Paulo (SP), ocasião em que foi possível tomar ciência das iniciativas de inovação da empresa e identificar possíveis sinergias com as ações do Programa de Inovação Radical (PIR) da Associação.

O presidente-executivo Norberto Prestes e a gerente do Programa de Inovação Radical, Flavia Albuquerque, foram recebidos pelos gerentes de Relações Governamentais da Libbs, George Cassim e Diego Pacanaro, reforçando a importância de um diálogo estratégico voltado para o desenvolvimento tecnológico e a competitividade da indústria nacional.

Durante o encontro, foram discutidos temas centrais para o setor farmacêutico, como produção nacional de IFAs, inovação aberta, desafios regulatórios e o papel das parcerias estratégicas na consolidação do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS).

A Libbs é reconhecida por sua atuação inovadora e pelo investimento consistente em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), sendo um exemplo de como a indústria farmacêutica instalada no país pode contribuir para a autonomia produtiva do Brasil.

A visita à Libbs também está diretamente alinhada aos objetivos estratégicos da Abiquifi, que incluem fortalecer a base produtiva nacional, estimular a inovação radical e integrar o Brasil às cadeias globais de valor.

Sucesso de público do começo ao fim, mais de 260 participantes acompanharam o webinar “Desenvolvimento de Produtos Veterinários Inovadores: Gerenciando Etapas Complexas e Desafios Regulatórios” promovido pela Abiquifi, em parceria com a empresa associada ACI Brasil, na quarta-feira (3/12).

Os participantes representaram mais de 187 instituições e órgãos públicos, com a presença de profissionais de grandes empresas, startups, governo e entidades setoriais, tais como Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA), Alanac e Sindan; pesquisadores de universidades, Institutos de Ciência e Tecnologia (ICTs) e Centros de Testes em Animais; consultores especializados em Saúde Animal; e grupos de investimento como Pitanga Ventures.

Na abertura, o presidente-executivo da Abiquifi, Norberto Prestes, resumiu s atribuições da Abiquifi como entidade que representa a indústria de insumos farmacêuticos no país, e destacou a importância de eventos que reúnem os importantes elos da cadeia produtiva.

Helena Faccioli, gerente de Inovação em Saúde Animal da Abiquifi, apresentou aos participantes o Programa de Inovação Radical da entidade e o Projeto BP&H, realizado em parceria com a ApexBrasil, com viés de atrair investimentos e expandir para o mercado global a expertise e produtos em saúde das empresas que atuam no país.

Na ocasião, a executiva da Abiquifi ainda detalhou as ações da entidade em andamento e a programação para 2026, como por exemplo, a participação na International Production & Processing Expo (IPPE), evento em Saúde Animal que será realizado de 27 a 29 de janeiro de 2026, em Atlanta, nos Estados Unidos. A delegação brasileira será composta por profissionais do setor e do governo, incluindo o Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa).

Reforço à comercialização global

O webinar promovido pela Abiquifi teve como premissa o desenvolvimento de produtos veterinários inovadores no Brasil, com foco na comercialização global. Para alcançar tal objetivo, os palestrantes da ACI, Philippe Brianceau (Médico veterinário e presidente da empresa), Niki Waldron (Diretor-executivo) e Tiffany Prentice (Diretora de Controle Analítico e de Qualidade) destacaram a importância de uma integração entre planejamento meticuloso, um forte compromisso com padrões de qualidade internacionais, como os do VICH, a colaboração ativa com o MAPA, e a execução rigorosa em todas as fases do processo.

O debate do evento foi norteado por cinco áreas temáticas principais: Planos de Desenvolvimento, CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls), Estudos Multicêntricos, Equivalência Farmacêutica e Horizontes da Inovação.

“Estamos recebendo um feedback muito positivo sobre o evento, com muitos elogios à qualidade do conteúdo e à organização. Também puder observar o interesse imediato de empresas e pesquisadores acerca dos projetos e programas da Abiquifi, o que mostra o impacto e a relevância do webinar para o setor. Agradeço a ACI pela parceria e que, em 2026, possamos promover mais encontros para aglutinar forças de todos os elos inseridos nesse processo de desenvolver o mercado de Saúde Animal no país e exterior”, destacou Helena Faccioli.

Sobre a ACI Brasil

Com mais de 23 anos de atuação no mercado, a ACI Brasil oferece soluções farmacêuticas e biológicas para a qualidade de vida e saúde dos animais. A empresa permeia seu trabalho em três frentes:

– Pesquisa Clínica Multicêntrica: estudos de desenvolvimento e registro de casuística e em centros de pesquisa, além de gerenciar todo o processo do estudo.

– Soluções CMC – Chemistry (Química), Manufacturing (Fabricação) e Controls (Controles): suporte completo para o desenvolvimento, reformulação ou extensão de produtos veterinários, incluindo a gestão de projetos e de CDMO (plantas de fabricação), preparação do insumo farmacêutico ativo, elaboração dos processos de formulação e fabricação, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, garantia e controle da qualidade, e orientação regulatória CMC.

– Controle de Qualidade e Treinamento:por meio de um sistema de qualidade robusto, a empresa estabelece um alto nível de confiança nos dados utilizados na determinação da eficácia e da segurança de novos produtos veterinários.

A Abiquifi teve a honra de participar da segunda edição do Prêmio ApexBrasil+Exame que reconheceu empresas, cooperativas, startups, comerciais exportadoras, entidades setoriais, fundos de participação e sociedades de investimentos que se destacaram em 2025, em uma noite de gala no Teatro B32, em São Paulo.

O presidente-executivo da Abiquifi, Norberto Prestes, representou a entidade no evento. A empresa associada Eurofarma também marcou presença.

Para o diretor de Gestão Corporativa da ApexBrasil, Floriano Pesaro, esta edição do prêmio mostra o potencial de empresas de todos os portes e a tendência é só aumentar o número de participantes. O número de inscritos foi 71% maior do que o registrado no ano passado. “Foram 352 empresas inscritas e 19 empresas premiadas pela sua capacidade, pela sua diversidade e pela ampliação dos seus mercados“, ressaltou.

*Com informações da ApexBrasil

No dia 29/11, a Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil (ACFB) realizou a Solenidade de Outorga do III Prêmio Pio Corrêa de Inovação em Ciências Farmacêuticas com a Biodiversidade Brasileira, iniciativa que celebra os avanços científicos pautados pela biodiversidade brasileira em prol do fomento à inovação no país.

A cerimônia contou com a presença de Walker Lahmann (Vice-Presidente da ACFB), Lauro Moretto, Acacio Alves de Souza Lima, Maria Inês Rocha Mir Santoro, Hilton Santos (Curador) e Leonardo de Souza Teixeira (Coordenador do prêmio).

Um dos destaques da premiação foi o projeto “Inovação Sustentável para desenvolvimento de fitoterápico tópico: uma formulação nanoestruturada com bioativos da Caatinga e atividade antimicrobiana”, um exemplo de como a biodiversidade brasileira pode ser agente de soluções farmacêuticas sustentáveis e tecnologicamente avançadas.

A Abiquifi parabeniza a Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil por essa importante iniciativa que fomenta a inovação em saúde por meio da ciência e da biodiversidade brasileira.

Como desdobramentos da missão BiodiversiTx, realizada pela Abiquifi no Japão, em setembro, a Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 403/2025 reconhecendo a Agência de Produtos Farmacêuticos e Equipamentos Médicos do Japão (PMDA), agência reguladora do país oriental, como Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE) para fins de avaliação de qualidade em Cadifa e em processos de registro e pós-registro de medicamentos, biológicos e vacinas.

Esse avanço fortalece a convergência regulatória entre Brasil e Japão e proporciona a possibilidade de acelerar projetos conjuntos de pesquisa, desenvolvimento e inovação em novos fármacos, ampliando as oportunidades para o setor farmoquímico nacional.

A medida também traz maior confiabuilidade ao mercado brasileiro para futuras parcerias e investimentos oriundos do Japão.

Com o objetivo de ampliar o diálogo sobre inovação, síntese química, desenvolvimento tecnológico e o ecossistema farmoquímico brasileiro, o professor Rodrigo Souza criou em 2024 o podcast ‘Pipeline Brasil’. A proposta central do projeto é aproximar o setor produtivo da academia, a partir de entrevistas com profissionais que atuam na fronteira entre a pesquisa acadêmica e sua aplicação industrial.

O presidente-executivo da Abiquifi, Norberto Prestes, participou do episódio 1 com o debate acerca do tema “O papel estratégico da indústria farmoquímica e o fortalecimento da cadeia produtiva de insumos farmacêuticos ativos no Brasil.”

Atualmente professor associado no Instituto de Química da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), atuando no departamento de Química Orgânica, Rodrigo Souza conta com pouco mais sobre o podcast semanal que transita entre temáticas como Inovação, Síntese Orgânica e Mercado.

Qual a razão do nome do podcast?

O nome “Pipeline Brasil” representa a jornada completa que transforma ideias científicas em produtos, tecnologias e soluções reais para a sociedade. Em química e farmacêutica, pipeline simboliza o fluxo contínuo de descobertas, desenvolvimento, escalonamento e inovação. O podcast adota esse conceito para mostrar como o  país pode construir seus próprios pipelines de conhecimento, tecnologias e moléculas estratégicas.

Quais os perfis de temas e convidados?

Os episódios abordam temas como:

            •          Inovação em química fina e desenvolvimento de IFAs/APIs;

            •          Processos contínuos, biocatálise e tecnologias emergentes;

            •          Estratégias de industrialização, regulação e cadeia produtiva da saúde;

            •          Empreendedorismo científico e criação de deep-tech startups;

            •          História e futuro da síntese orgânica no Brasil.

Os convidados incluem professores, pesquisadores, líderes industriais, empreendedores, executivos do setor saúde, gestores públicos e especialistas reconhecidos em inovação, química e biotecnologia — sempre com foco em trajetórias inspiradoras e discussões estratégicas.

Como as empresas e profissionais podem participar?

Existem diferentes formas de participação:

            •          Como convidados, trazendo experiências, cases de inovação, pesquisa, desenvolvimento tecnológico ou contribuições para o ecossistema.

            •          Como parceiros institucionais, apoiando séries especiais, ações educacionais ou projetos de impacto.

            •          Como patrocinadores, fortalecendo a produção do podcast e ampliando o alcance da comunicação científica no Brasil.

Basta entrar em contato para avaliarmos juntos o melhor formato de participação, de acordo com o perfil da empresa ou profissional e os temas do programa.