Os anúncios realizados durante a reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (GECEIS), no dia 24/11, em São Paulo, demonstram a consolidação de uma política coordenada entre governo federal, instituições científicas, órgãos reguladores e setor produtivo. Trata-se de um movimento estruturante para reforçar o Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS) como eixo central da soberania sanitária, da competitividade industrial e da autonomia tecnológica brasileira.

Iniciativas que articulam investimentos, inovação de fronteira, modernização regulatória e estímulos ao empreendedorismo tecnológico — criando bases sólidas para uma estratégia nacional integrada de desenvolvimento em saúde.

Investimentos estruturantes como base para autonomia produtiva e tecnológica

O anúncio de R$ 1,5 bilhão em investimentos pelo Ministério da Saúde, aliado à formalização de 31 novas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs), reforçam a meta de expandir a capacidade nacional de produção de medicamentos, vacinas e tecnologias estratégicas para o SUS.

Destaca-se também o aporte de R$ 60 milhões ao CNPEM, voltado à pesquisa em equipamentos de alta complexidade, desenvolvimento de moléculas e novos IFAs, fortalecendo a infraestrutura científica e aproximando o país das rotas tecnológicas mais avançadas.

Terapias avançadas: relevância da decisão da Anvisa à luz do cenário internacional

A autorização da Anvisa para o início do estudo clínico de terapia gênica conduzido pela Fiocruz, em parceria com Gemma Therapeutics e a Casa dos Raros, representa um marco importante para o país.

Essa decisão ganha ainda mais relevância quando observada no contexto internacional: recentemente, o FDA aprovou uma nova formulação de terapia gênica para AME, ampliando seu uso para faixas etárias mais abrangentes e reforçando a tendência global de expansão das indicações terapêuticas baseadas em reposição gênica

Esse avanço internacional evidencia a dinâmica acelerada do setor e destaca a pertinência da decisão regulatória brasileira. A autorização da Anvisa demonstra alinhamento com as fronteiras tecnológicas globais e reforça a construção de capacidade nacional para desenvolver terapias de alta complexidade, ampliando a possibilidade de acesso e reduzindo dependências externas.

Inovação e empreendedorismo tecnológico: Ebserh e parceiros estruturam apoio às deeptechs de saúde

O acordo entre Ebserh, Ministério da Saúde, MDIC, Anvisa, Sebrae e OPAS/OMS abre novas frentes de suporte a startups e empresas de base tecnológica, fortalecendo a integração entre hospitais universitários, ambientes de pesquisa clínica e empreendedores.

Essa articulação acelera ciclos de validação tecnológica, amplia a capacidade de testes em ambientes reais e reforça o papel dos hospitais da Ebserh como plataformas estratégicas de inovação.

Propriedade Industrial como componente estruturante da política de inovação

A formalização do compromisso entre INPI e o Ministério da Saúde para a construção de um Acordo de Cooperação Técnica fortalece a base institucional necessária para a proteção de ativos tecnológicos, a qualificação de análises e o intercâmbio de dados essenciais ao desenvolvimento de produtos inovadores.

Essa agenda contribui para maior segurança jurídica, competitividade industrial e alinhamento da propriedade intelectual com as prioridades estratégicas do CEIS.

Modernização regulatória e acompanhamento de inovações críticas — com destaque para a Polilaminina

Os avanços do Plano de Fortalecimento e Modernização da Anvisa, apresentados durante a reunião, reforçam o compromisso da agência com a redução de filas e a melhoria dos tempos de análise.

Entre os destaques está o Comitê de Acompanhamento Regulatório de Inovação em Saúde, dedicado inicialmente a três projetos prioritários: Polilaminina, Wolbachia e endoprótese vascular.

A Polilaminina, desenvolvida pela Cristália, empresa associada à Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi), em parceria com a Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), constitui um exemplo emblemático do crescente nível de maturidade da inovação biofarmacêutica nacional.

Seu acompanhamento pelo Grupo de Trabalho expressa a relevância estratégica de produtos inovadores de base nacional e o fortalecimento da previsibilidade regulatória. Esse alinhamento demonstra a importância de coordenar política industrial, pesquisa científica e modernização regulatória para transformar inovação em capacidade produtiva real.

Empresas como Cristália, Blau, Biolab, Azidus, Mirsciense, Celluris e Wecare, sinalizam uma mudança de paradigma na indústria nacional ao apostar em inovação radical para romper com modelos tradicionais. Essas organizações estão avançando para áreas como terapias gênicas, biotecnologia avançada e plataformas digitais, criando soluções que não apenas incrementam processos, mas redefinem padrões tecnológicos e regulatórios. O grande desafio é transformar esses casos pioneiros em massa crítica, articulando parcerias com startups e deep tech, e estabelecer uma infraestrutura de suporte — incluindo ambientes regulatórios adaptativos, mecanismos de financiamento de risco e redes de transferência tecnológica — capaz de viabilizar projetos disruptivos e posicionar o Brasil como protagonista global em saúde de alta complexidade.

O Programa de Inovação Radical da Abiquifi está em total sintonia com a Anvisa e tem como propósito posicionar o Brasil entre os grandes players globais na inovação da cadeia produtiva de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos voltados a ampliar o acesso da população a produtos inovadores.

Conclusão: consolidação de uma estratégia nacional de inovação e soberania sanitária

Os anúncios realizados no GECEIS evidenciam a construção de uma estratégia sistêmica baseada em:

• Investimentos estruturantes;
• Expansão da capacidade produtiva nacional;
• Desenvolvimento de terapias avançadas;
• Estímulo ao empreendedorismo tecnológico;
• Fortalecimento da propriedade industrial;
• Modernização regulatória contínua.

O Brasil avança de maneira consistente para consolidar o CEIS como pilar do desenvolvimento econômico e sanitário, ampliando sua capacidade de produzir, regular e inovar em tecnologias críticas para o SUS e para a sociedade.