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  • Grupo Técnico da abiquifi (GTA)

    Sob a coordenação da nossa Diretora-Secretária Dra Marilene Rangel (Extrasul) e com a consultoria do Dr. Antonio Carlos Bezerra a abiquifi está organizando o “Grupo Técnico abiquifi (GTA).

    No contexto da produção e do comercio global de insumos farmacêuticos ativos – IFAs e excipientes, torna-se fundamental a discussão dos aspectos regulatórios implementado pelas autoridades sanitárias notadamente a Anvisa e outras de destaque internacional – FDA, EMA, Japão, MHRA, entre outras.

    Desta maneira, confirmamos com grande satisfação a criação do GTA, na condução das atividades de acompanhamento dos assuntos regulatórios de interesse da Abiquifi, notadamente referentes a IFAs e excipientes farmacêuticos.

    Este GT terá a missão de avaliar a tramitação e implementação da regulamentação sanitária referente ao controle sanitário de temas de importância para os produtores de IFAs e excipientes (Registro Sanitário de IFAs e medicamentos, Verificação e Certificação de BPF, Terceirização de etapas de produção, Metodologia de CQ, Produtos de Degradação, Notificação e Recolhimento de IFAS, entre outros).

    A abiquifi tomando esta inciativa aprofunda sua atuação junto a Anvisa no sentido do aperfeiçoamento da legislação do controle sanitário destes insumos fundamentais ao acesso a medicamentos de qualidade.

    Neste sentido, convidamos sua empresa indicar, até o dia 20 de fevereiro, um representante técnico para a participação neste Grupo de Trabalho.

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