Entries by abiquifi alerta

abiquifi Alerta (14/04/2016)

No link abaixo, a percepção de especialistas sobre os desdobramentos a respeito do aumento do rigor regulatório em relação a produção de IFA’s na China e índia, região apelidada – pelo articulista – de “CHÍNDIA”: http://inboul.com.br O artigo foi cedido pela equipe da NCB – Consultoria Farmacêutica Ltda.

abiquifi Alerta (06/04/2016)

Informação Regulatória – IFAs e Excipientes FDA (021/2016) – U.S. food and drug administration (14 de março, 2016). Alerta de Importação (Red List) do FDA de 2016, referente a desvios nas Boas Práticas de Fabricação na produção de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) importados da empresa Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd., 1/F,2/F, Bldg.1, no.3, Songyuan […]

abiquifi Alerta (04/04/2016)

Informação Regulatória – IFAs e Excipientes FDA (022/2016) – Food and Drug Administration – USA (01/04/2016). Comentarios da RAPS sobre o envio de Carta  do Congresso Americano ao FDA , cobrando providencias quanto a fraudes e desvios nas Boas Práticas de Fabricação na produção de heparina entre 2007 e  2008, por fabricantes chineses. Veja mais: http://inboul.com.br

abiquifi Alerta (21/03/2016)

Estamos inaugurando uma nova e mais dinâmica forma de envio do Alerta abiquifi com informações produzidas pela empresa NCB-CONSULTORIA FARMACÊUTICA que tem entre vários relatório o material especifico a nossa área de atuação, denominado INFOREG-IFA. Neste INFOREG 3 – Extra, notícia sobre Warning Letter para a empresa indiana EMCURE. http://inboul.com.br

abiquifi Alerta (27/01/2016)

No link abaixo, notícia sobre uma nova etapa de atuação do CFDA – Agência de Vigilância Sanitária da China, que está enrijecendo seus controles sobre as produções locais de IFA’s e medicamentos: http://www.reuters.com

abiquifi Alerta (12/01/2016)

Última Warning Letter de 2015, referente à produção de IFA´s da empresa Cadila Healthcare Limited India (Zyfine), localizada na cidade de Ahmedabad – Gujarat State 382210 – INDIA. Trata-se de um dos grandes grupos indianos com operações globais e que produz para uso cativo e exportação um numero expressivo de IFA´s e formulações farmacêuticas: http://www.fda.gov

abiquifi Alerta (022/2015)

Nos links abaixo informação sobre a Warning Letter do FDA para a empresa indiana DR. REDDY’S para as unidades de produção de IFA’s de Srikakulam e Miryalaguda nas quais são produzidas várias importantes moléculas e uma unidade de produção de medicamentos oncológicos: http://www.in-pharmatechnologist.com http://www.reuters.com http://www.bloomberg.com