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abiquifi Alerta (24/05/2017)

Confira no link ao lado a Informação Regulatória – IFAs e Excipientes INFOREG (edição extra) – IFA N° 22 Temas abordados: 1- Notícias 2- U.S. Food and Drug Administration (FDA) 3- European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) 4- Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) 5- World Health Organization (WHO) 6- Artigos especiais: – El […]

abiquifi Alerta (14/04/2016)

No link abaixo, a percepção de especialistas sobre os desdobramentos a respeito do aumento do rigor regulatório em relação a produção de IFA’s na China e índia, região apelidada – pelo articulista – de “CHÍNDIA”: http://inboul.com.br O artigo foi cedido pela equipe da NCB – Consultoria Farmacêutica Ltda.

abiquifi Alerta (06/04/2016)

Informação Regulatória – IFAs e Excipientes FDA (021/2016) – U.S. food and drug administration (14 de março, 2016). Alerta de Importação (Red List) do FDA de 2016, referente a desvios nas Boas Práticas de Fabricação na produção de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) importados da empresa Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd., 1/F,2/F, Bldg.1, no.3, Songyuan […]

abiquifi Alerta (04/04/2016)

Informação Regulatória – IFAs e Excipientes FDA (022/2016) – Food and Drug Administration – USA (01/04/2016). Comentarios da RAPS sobre o envio de Carta  do Congresso Americano ao FDA , cobrando providencias quanto a fraudes e desvios nas Boas Práticas de Fabricação na produção de heparina entre 2007 e  2008, por fabricantes chineses. Veja mais: http://inboul.com.br

abiquifi Alerta (21/03/2016)

Estamos inaugurando uma nova e mais dinâmica forma de envio do Alerta abiquifi com informações produzidas pela empresa NCB-CONSULTORIA FARMACÊUTICA que tem entre vários relatório o material especifico a nossa área de atuação, denominado INFOREG-IFA. Neste INFOREG 3 – Extra, notícia sobre Warning Letter para a empresa indiana EMCURE. http://inboul.com.br